Nitrilové rukavice easyCARE FLEX – kobaltovomodré, XL, 100 ks
Kód: EX4612.png?67dbf8ef)
.png?67dbf8e5)
.png?67dbf8d2)
.png?67dbf8fc)
Podrobný popis
Nitrilové diagnostické rukavice easyCARE FLEX sú nepudrované, nesterilné a vybavené textúrou na končekoch prstov. Chlórovaný vnútorný povrch uľahčuje nasadzovanie.
Tento variant má veľkosť XL a dodáva sa v kobaltovomodrom vyhotovení. Balenie obsahuje 100 jednotlivých rukavíc.
Čo je pri tomto modeli podstatné
Textúra je sústredená na prstoch, kde pomáha pri jemnej manipulácii. Rolovaný lem spevňuje okraj rukavice. V rade FLEX môžete vyberať čierne alebo kobaltové vyhotovenie.
Pri použití s potravinami rešpektujte druh potraviny, čas a teplotu kontaktu uvedené v návode výrobku.
Čo znamená AQL 1,0?
AQL je akceptovateľná úroveň kvality pri štatistickej kontrole výrobnej dávky. Pri rukaviciach sa bežne používa pri skúške tesnosti. Pri rovnakom kontrolnom pláne znamená nižšie číslo prísnejšie kritérium prijatia dávky. Hodnota AQL nevyjadruje percento ochrany používateľa.
Normy a ich význam
| EN 455-1:2020+A2:2024 | Požiadavky a skúška neprítomnosti dier, teda tesnosti rukavice. |
|---|---|
| EN 455-2:2024 | Požiadavky na fyzikálne vlastnosti, napríklad rozmery a pevnosť rukavice. |
| EN 455-3:2023 | Biologické hodnotenie zdravotníckych rukavíc vrátane látok, ktoré môžu ovplyvňovať znášanlivosť. |
| EN 455-4:2009 | Požiadavky na určenie skladovateľnosti zdravotníckych rukavíc. |
| EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021 | Postup riadenia rizík zdravotníckych pomôcok počas ich životného cyklu. |
| EN 62366-1:2015, EN 62366-1:2015/A1:2020 | Postup hodnotenia použiteľnosti zdravotníckych pomôcok z hľadiska bezpečného používania. |
| EN ISO 15223-1:2021 | Symboly používané na označovaní zdravotníckych pomôcok a v sprievodných informáciách. |
| EN ISO 20417:2021 | Informácie, ktoré výrobca poskytuje k zdravotníckej pomôcke. |
| EN ISO 10993-1:2020 | Zásady biologického hodnotenia zdravotníckej pomôcky v rámci riadenia rizík. |
| EN ISO 10993-5:2009/A11:2025 | Laboratórne skúšanie účinkov materiálu na bunky, teda cytotoxicity. |
| EN ISO 10993-10:2023 | Biologické hodnotenie v oblasti kožnej senzibilizácie. Staršie vydania zahŕňajú aj skúšky podráždenia. |
| EN ISO 10993-23:2021 | Skúšanie potenciálu materiálu zdravotníckej pomôcky vyvolať podráždenie. |
| EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 | Stanovenie počtu a charakteru životaschopných mikroorganizmov na výrobku. Samotná norma neznamená sterilný výrobok. |
| ASTM F1671 | Laboratórna skúška prieniku skúšobného mikroorganizmu cez ochranný materiál s použitím bakteriofága Phi-X174. |
| ASTM D6978 | Skúšanie prenikania vybraných chemoterapeutických liečiv cez materiál zdravotníckej rukavice. Rozhoduje konkrétne liečivo a čas skúšky. |
| EN ISO 21420:2020, EN ISO 21420:2020/A1:2024 | Všeobecné požiadavky na konštrukciu, neškodnosť, pohodlie a označovanie rukavíc. Konkrétnu ochranu riešia ďalšie normy. |
| EN ISO 374-1:2016, EN ISO 374-1:2016/A1:2018 | Požiadavky na chemickú ochranu rukavíc. Pre výber sú podstatné skúšané chemikálie, typ A, B alebo C a výsledky skúšok. |
| EN ISO 374-2:2019 | Skúšanie prieniku cez diery a netesnosti rukavice, napríklad skúškou vzduchom alebo vodou. |
| EN 16523-1:2015+A1:2018 | Metóda merania prenikania kvapalnej chemikálie cez materiál pri nepretržitom kontakte. Konkrétny čas závisí od výsledku skúšky. |
| EN ISO 374-4:2019 | Skúšanie zmeny vlastností materiálu rukavice po kontakte s chemikáliou, teda chemickej degradácie. |
| EN ISO 374-5:2016 | Požiadavky na ochranu proti mikroorganizmom. Ochrana proti vírusom vyžaduje zodpovedajúce skúšanie a označenie VIRUS. |
| ASTM D6319 | Požiadavky na nitrilové vyšetrovacie rukavice vrátane fyzikálnych vlastností a neprítomnosti dier. |
Normy systémov riadenia
| EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021 | Norma systému manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok. Nejde o samostatnú triedu ochrany rukavice. |
|---|---|
| EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024 | Norma systému manažérstva kvality organizácie. Nevymedzuje chemickú ani mechanickú ochranu konkrétnej rukavice. |
| EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024 | Norma systému environmentálneho manažérstva organizácie. Neurčuje ochrannú účinnosť rukavice. |
Výber, používanie a skladovanie
Pri výbere sa riaďte veľkosťou XL a rozmermi uvedenými pre tento model. Pred použitím skontrolujte neporušenosť rukavice. Použite ju raz a pri poškodení alebo zmene pracovného úkonu ju vymeňte. Dodržiavajte návod na obale.
Rukavice sú nesterilné. Pri činnostiach vyžadujúcich sterilný výrobok zvoľte zodpovedajúci sterilný model.
Uvedená skladovateľnosť výrobku je 5 rokov. Pri konkrétnom balení sledujte dátum použiteľnosti a skladovacie podmienky na obale.
Dodatočné parametre
| Kategória: | Jednorázové rukavice |
|---|---|
| Hmotnosť: | 0.42 kg |
| Balenie: | 10 |
| Druh: | jednorázové |
| Farba: | kobaltová |
| Materiál: | nitril |
| Množstvo v balení: | 100ks |
| Značka: | easyCARE |
| Veľkosť: | XL |
| Odtieň: | Kobaltová modrá |
| Pudrovanie: | Nepudrované |
| Zvyškový obsah púdru: | Menej ako 2 mg na rukavicu |
| Sterilita: | Nesterilné |
| Manžeta: | Rolovaný okraj |
| Povrch: | Textúrované končeky prstov |
| Vnútorný povrch: | Chlórovaný |
| Kontakt s potravinami: | Áno |
| Norma EN 455-1: | EN 455-1:2020+A2:2024 |
| Norma EN 455-2: | EN 455-2:2024 |
| Norma EN 455-3: | EN 455-3:2023 |
| Norma EN 455-4: | EN 455-4:2009 |
| Systém kvality EN ISO 13485: | EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021 |
| Systém kvality EN ISO 9001: | EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024 |
| Systém kvality EN ISO 14001: | EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024 |
| Norma EN ISO 14971: | EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021 |
| Norma EN 62366-1: | EN 62366-1:2015, EN 62366-1:2015/A1:2020 |
| Norma EN ISO 15223-1: | EN ISO 15223-1:2021 |
| Norma EN ISO 20417: | EN ISO 20417:2021 |
| Norma EN ISO 10993-1: | EN ISO 10993-1:2020 |
| Norma EN ISO 10993-5: | EN ISO 10993-5:2009/A11:2025 |
| Norma EN ISO 10993-10: | EN ISO 10993-10:2023 |
| Norma EN ISO 10993-23: | EN ISO 10993-23:2021 |
| Norma EN ISO 11737-1: | EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 |
| Norma ASTM F1671: | ASTM F1671 |
| Norma ASTM D6978: | ASTM D6978 |
| Norma EN ISO 21420: | EN ISO 21420:2020, EN ISO 21420:2020/A1:2024 |
| Norma EN ISO 374-1: | EN ISO 374-1:2016, EN ISO 374-1:2016/A1:2018 |
| Norma EN ISO 374-2: | EN ISO 374-2:2019 |
| Norma EN 16523-1: | EN 16523-1:2015+A1:2018 |
| Norma EN ISO 374-4: | EN ISO 374-4:2019 |
| Norma EN ISO 374-5: | EN ISO 374-5:2016 |
| Norma ASTM D6319: | ASTM D6319 |
| Nariadenie 1935/2004: | 1935/2004 |
| Nariadenie 10/2011: | 10/2011 |
| Trvanlivosť: | 5 rokov |
| Oblasti použitia: | Kozmetické prevádzky, Kaderníctvo, Tetovacie štúdiá, Upratovanie, Potravinárstvo, Veterinárne prevádzky |
| Rad / model: | easyCARE FLEX |
| AQL (akceptovateľná úroveň kvality): | 1,0 |
Hodnotenie tovaru
Buďte prvý, kto napíše príspevok k tejto položke.
Diskusia
Buďte prvý, kto napíše príspevok k tejto položke.
_(800_x_600_px)-8.png)